CE-Kennzeichnung und Vorschriften

Bei CASPE und UNIMEDIS MEDICAL legen wir größten Wert darauf, dass 100 % der auf unserer Website verfügbaren Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen.

Die Materiovigilanz besteht daher darin, diese Vorfälle zu melden, ihr Risiko zu bewerten, die ANSM zu informieren, die Benutzer zu informieren, Korrekturmaßnahmen einzuleiten und gegebenenfalls die betroffenen Produkte zurückzurufen.

Gegenstand der Materiovigilanz ist die Überwachung von Vorfällen oder Risiken von Vorfällen, die sich aus der Verwendung von in Verkehr gebrachten Medizinprodukten ergeben können. (Art. R5212.1 des französischen Gesundheitsgesetzes).

Dank unseres UNITRACK-Rückverfolgbarkeitssystems sind wir in der Lage, jedes versandte Produkt (Chargennummer, Versanddatum, Kontaktdaten des belieferten Kunden) zu lokalisieren und so die betroffenen Kunden im Falle eines Produktrückrufs oder einer Sicherheitsinformation zu kontaktieren.

Als Angehöriger eines Gesundheitsberufs oder Nutzer von Medizinprodukten sind Sie direkt von der Sicherheit der Anwendung und der Meldepflicht bei Nichteinhaltung betroffen.

Die französische Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) ist die öffentliche Einrichtung in Frankreich, die für die Sicherheit von Arzneimitteln und anderen Gesundheitsprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus verantwortlich ist.